以质量一致性为导向的
中药混批勾兑技术研究概况与展望
徐小蓉1,张婷1,李潘1,许强2,冯碧1,谭鹏3,曹俊涵3,许润春1,
张定堃1通讯作者,韩丽11通讯作者
(1.成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室,四川成都;2.成都中医药大学医学信息工程学院,四川成都;3.成都市食品药品检验研究院,四川成都)
一致性是药品的基本属性?中药大多来源于天然产物,受产地?生长时限?采收时节?种植加工技术等因素的影响,药材质量高度变异,导致不同厂家?不同批次制剂质量一致性差,严重制约中医药临床疗效的稳定可控及现代研究结果的可重复?被认可?在我国化学仿制药一致性评价深入开展的背景下,中成药质量一致性受到国家?行业的高度
